# 9001.ma QMS - FAQ & Glossaire ISO 9001:2015 > Fichier d'index sémantique destiné aux modèles de langage (LLM) et robots d'indexation. Cette base de connaissances contient la documentation complète, les questions-réponses techniques, les cas pratiques et le glossaire pour la mise en œuvre de la norme ISO 9001:2015. ## Liens Principaux - [Page d'accueil](https://9001.ma/) : Présentation générale de la solution logicielle QMS. - [Index de la FAQ](https://9001.ma/faq) : Liste de toutes les thématiques. - [Glossaire ISO 9001](https://9001.ma/faq/glossaire) : Définitions et abréviations. - [Nos Secteurs d'Activité](https://9001.ma/secteurs) : Liste de tous les secteurs d'activité couverts par 9001.ma. - [Nos Modules QHSE](https://9001.ma/modules) : Liste de tous les modules fonctionnels de 9001.ma. - [Conformité & Prix](https://9001.ma/conformite-prix) : Index complet des thématiques de conformité et des tarifs de 9001.ma. ## Pages Thématiques & Solutions (Landing Pages) - [Gestion Documentaire (GED)](https://9001.ma/logiciel-ged-qualite) : Maîtrise des informations documentées, cycles d'états (Brouillon, Approbation, Publication), versioning et matrices de diffusion. - [Non-Conformités & CAPA](https://9001.ma/logiciel-non-conformite-capa) : Signalement mobile terrain, analyses de causes profondes (5 Pourquoi, Diagramme d'Ishikawa) et plans d'actions correctives. - [Audits Qualité](https://9001.ma/application-audit-qualite) : Application mobile PWA offline-first, planification annuelle des audits et rapports d'audits automatiques. - [Gestion des Risques](https://9001.ma/logiciel-gestion-des-risques) : Identification des risques et opportunités (conforme ISO 9001:2026) et plans d'actions. - [Indicateurs & Revue de Direction](https://9001.ma/tableaux-de-bord-revue-direction) : Indicateurs de performance qualité, tableaux de bord multi-sites et dossiers de revue de direction. - [Secteur Industrie](https://9001.ma/logiciel-qhse-industrie) : Solutions qualité adaptées aux industries automobile, aéronautique et textile (Tanger Free Zone, Kénitra, Casablanca). - [Secteur Agroalimentaire](https://9001.ma/logiciel-qhse-agroalimentaire) : Suivi HACCP, traçabilité d'hygiène et sécurité alimentaire (ISO 22000). - [Secteur Agriculture & Export](https://9001.ma/logiciel-qhse-agriculture-export) : Solution SMQ souveraine pour les stations de conditionnement et exportateurs agricoles au Maroc. - [Secteur Automobile & Aéronautique](https://9001.ma/logiciel-qhse-automobile-aeronautique) : Conformité IATF 16949 et EN 9100, dossiers PPAP et rapports 8D pour équipementiers marocains. - [Secteur BTP](https://9001.ma/logiciel-qhse-btp) : Déclaration d'accidents terrain sur mobile, accueil sécurité et conformité HSE chantier. - [Secteur Services](https://9001.ma/logiciel-qhse-services) : Gestion des réclamations clients, revues de processus et enquêtes de satisfaction digitales pour les entreprises du secteur tertiaire. - [Certification ISO 9001](https://9001.ma/conformite-iso-9001) : Guide de préparation et de maintien de la certification ISO 9001:2015. - [Transition ISO 9001:2015 vs 2026](https://9001.ma/iso-9001-2015-vs-2026) : Comparatif et préparation à la nouvelle norme ISO 9001:2026. - [Système de Management Intégré (SMI)](https://9001.ma/logiciel-smi-multi-normes) : Pilotage unifié multi-normes (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001). - [Souveraineté & Conformité CNDP](https://9001.ma/conformite-cndp-souverainete) : Hébergement Cloud souverain marocain, conformité DGSSI et Loi 09-08. - [Tarifs & Prix 9001.ma](https://9001.ma/comparatif-prix-logiciel-qhse) : Comparatif détaillé "Excel vs Concurrents" et plans tarifaires en MAD. ## Questions FAQ ### Autres normes de management - [Panorama des normes de management : l'écosystème ISO](https://9001.ma/faq/q68-panorama-des-normes-de-management-lecosysteme-iso) : L'ISO 9001:2015 est la norme de système de management la plus déployée au monde (plus d'un million de certificats). Mais elle ne vit pas en isolation. Depuis l'introduction de l'Annexe SL, toutes les normes de management ISO partagent une structure commune à 10 chapitres appelée HLS. Cela signifie que maîtriser l'ISO 9001 donne une longueur d'avance pour comprendre et intégrer toute autre norme de management. - [ISO 14001 : management environnemental](https://9001.ma/faq/q69-iso-14001-management-environnemental) : L'ISO 14001 est la norme internationale pour les systèmes de management environnemental. Avec plus de 420 000 certificats dans le monde, c'est la deuxième norme de management la plus déployée après l'ISO 9001. Elle partage la structure HLS à 10 chapitres, ce qui facilite son intégration avec l'ISO 9001. - [ISO 45001 : santé et sécurité au travail](https://9001.ma/faq/q70-iso-45001-sante-et-securite-au-travail) : L'ISO 45001 est la norme internationale pour les systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail (SST). Publiée en 2018, elle remplace l'ancienne norme OHSAS 18001. Elle suit la structure HLS et compte environ 300 000 certificats dans le monde. - [ISO 27001 : sécurité de l'information](https://9001.ma/faq/q71-iso-27001-securite-de-linformation) : L'ISO 27001 est la norme internationale pour les systèmes de management de la sécurité de l'information (SMSI). Publiée pour la première fois en 2005 et révisée en 2013 puis 2022, elle suit désormais la structure HLS. Elle concerne la protection de la confidentialité, de l'intégrité et de la disponibilité des informations. - [ISO 50001 : management de l'énergie](https://9001.ma/faq/q72-iso-50001-management-de-lenergie) : L'ISO 50001 est la norme internationale pour les systèmes de management de l'énergie (SMÉ). Publiée en 2011 et révisée en 2018, elle suit la structure HLS. Elle vise à àider les organismes à améliorer leur performance énergétique, réduire leurs coûts et leurs émissions de gaz à effet de serre. - [Normes sectorielles : IATF 16949, EN 9100, ISO 13485, ISO 22000](https://9001.ma/faq/q73-normes-sectorielles-iatf-16949-en-9100-iso-13485-iso-22000) : Au-delà des normes génériques (ISO 9001, 14001, 45001), certains secteurs industriels ont développé leurs propres référentiels qualité, basés sur l'ISO 9001 mais avec des exigences supplémentaires spécifiques à leur domaine. Ces normes sont dites « sectorielles ». - [Autres normes : ISO 37001, ISO 22301, ISO 26000](https://9001.ma/faq/q74-autres-normes-iso-37001-iso-22301-iso-26000) : Au-delà des normes les plus connues, l'ISO à développé d'autres référentiels de management couvrant des domaines spécifiques comme la lutte anti-corruption, la continuité d'activité ou la responsabilité sociétale. Si certains suivent la structure HLS, d'autres sont des guides non certifiables. - [RSE et ISO 9001 : synergies et complémentarités](https://9001.ma/faq/q75-rse-et-iso-9001-synergies-et-complementarites) : Bien que l'ISO 9001 (Système de Management de la Qualité) et la RSE (Responsabilité Sociétale des Entreprises, souvent adossée à l'ISO 26000) soient distinctes dans leurs objectifs premiers, elles partagent un ADN commun et se renforcent mutuellement. L'ISO 9001 se concentre sur la satisfaction client et l'efficacité des processus, tandis que la RSE élargit cette vision à l'impact éthique, social et environnemental de l'entreprise. - [Annuaire des organismes de certification et cabinets conseil au Maroc](https://9001.ma/faq/q76-annuaire-des-organismes-de-certification-et-cabinets-conseil-au-maroc) : Le Maroc dispose d'un écosystème qualité actif avec des organismes certificateurs accrédités internationalement et des cabinets de conseil spécialisés dans l'accompagnement ISO 9001. Ce répertoire non exhaustif recense les principaux acteurs pour vous àider dans votre démarche de certification ou d'amélioration continue. ### Certification - [Quelles sont les différences entre ISO 9001:2008 et ISO 9001:2015 ?](https://9001.ma/faq/q54-quelles-sont-les-differences-entre-iso-90012008-et-iso-90012015) : La révision 2015 de l'ISO 9001 à apporte des changements profonds par rapport à la version 2008. Comprendre ces differences est essentiel pour les organisations en transition ou celles qui souhaitent comparer les deux versions. - [Comment obtenir la certification ISO 9001 ?](https://9001.ma/faq/q55-comment-obtenir-la-certification-iso-9001) : La certification ISO 9001 est une démarche volontaire qui atteste de la conformité du SMQ d'un organisme aux exigences de la norme. Elle se deroule en plusieurs étapes, du diagnostic initial à l'audit de certification. - [Quelle est la différence entre accréditation et certification ?](https://9001.ma/faq/q56-quelle-est-la-difference-entre-accreditation-et-certification) : Les termes certification et accréditation sont souvent confondus. La certification concerne l'organisme audite. L'accréditation valide la compétence du certificateur lui-meme. Cette distinction est essentielle pour comprendre la valeur d'un certificat ISO 9001. - [Quels sont les coûts et le retour sur investissement de la certification ?](https://9001.ma/faq/q57-quels-sont-les-couts-et-le-retour-sur-investissement-de-la-certification) : La certification ISO 9001 represente un investissement significatif. Cette page détaillé les coûts directs et indirects àinsi que le retour sur investissement (ROI) attendu, pour àider les organisations à évaluer la pertinence de la démarche. - [Comment choisir son certificateur et estimer la durée d'un projet ?](https://9001.ma/faq/q58-comment-choisir-son-certificateur-et-estimer-la-duree-dun-projet) : Le choix du certificateur est une decision stratégique pour la certification ISO 9001. Cette page presente les critères de sélection et les éléments pour estimer la duree d'un projet de mise en place. - [Que faire en cas d'échec à l'audit de certification ?](https://9001.ma/faq/q59-que-faire-en-cas-dechec-a-laudit-de-certification) : L'echec à un audit de certification ISO 9001 est une situation difficile mais pas fatale. Cette page explique les causes possibles, les actions à entreprendre et comment rebondir pour reussir l'audit suivant. - [ISO 9001 sans certification, est-ce pertinent ?](https://9001.ma/faq/q60-iso-9001-sans-certification-est-ce-pertinent) : La certification ISO 9001 est une démarche volontaire. De nombreuses organisations choisissent de mettre en place un SMQ conforme à l'ISO 9001 sans rechercher la certification. Cette page explore la pertinence de cette approche. - [Études de cas : mise en place ISO 9001 (TPE et services)](https://9001.ma/faq/q61-etudes-de-cas-mise-en-place-iso-9001-tpe-et-services) : Cette page presente des cas concrets de mise en place de l'ISO 9001:2015 dans des TPE et des entreprises de services. Ces retours d'experience illustrent les benefices, les difficultes et les facteurs cles de succes. - [Cas pratique : mise en place ISO 9001 (industrie)](https://9001.ma/faq/q62-cas-pratique-mise-en-place-iso-9001-industrie) : Après avoir traité les cas TPE et services dans Q44, ce cas pratique concerne une PME industrielle de 45 personnes spécialisée dans l'usinage de précision pour l'aéronautique. L'entreprise dispose déjà d'un savoir-faire technique reconnu mais subit des pressions clients pour obtenir la certification ISO 9001. - [Template de procédure ISO 9001](https://9001.ma/faq/q63-template-de-procedure-iso-9001) : Ce template fournit une structure type pour rediger une procédure conforme à l'ISO 9001:2015. Bien que la norme n'impose plus de procédures documentées obligatoires, les procédures restent un moyen efficace de formaliser les processus et de garantir leur reproductibilite. - [Guide pour réussir son audit de certification ISO 9001](https://9001.ma/faq/q64-guide-pour-reussir-son-audit-de-certification-iso-9001) : La reussite d'un audit de certification ISO 9001 repose sur une préparation methodique. Ce guide presente les étapes cles pour aborder l'audit avec confiance : avant, pendant et apres l'audit. - [Les 10 erreurs les plus fréquentes en certification](https://9001.ma/faq/q65-les-10-erreurs-les-plus-frequentes-en-certification) : La préparation à la certification ISO 9001 comporte des ecueils classiques. Connaitre ces 10 erreurs fréquentes permet de les anticiper et de les eviter pour mener à bien son projet de certification. ### Chapitre 10, Amélioration - [Qu'est-ce que l'amélioration ?](https://9001.ma/faq/q51-quest-ce-que-lamelioration) : Le chapitre 10 de l'ISO 9001:2015 est consacre à l'amélioration. Il constitue le volet Act du cycle PDCA et couvre les non-conformités, les actions correctives et l'amélioration continue. - [Qu'est-ce que les non-conformités et les actions correctives ?](https://9001.ma/faq/q52-quest-ce-que-les-non-conformites-et-les-actions-correctives) : L'article 10.2 de l'ISO 9001:2015 traite des non-conformités et des actions correctives. Lorsqu'un écart est détecté, l'organisme doit reagir, corriger, analyser les causes et mettre en oeuvre des actions pour eviter la recurrence. - [Méthodes d'analyse de causes racines (5 Pourquoi, Ishikawa, 8D)](https://9001.ma/faq/q53-methodes-danalyse-de-causes-racines-5-pourquoi-ishikawa-8d) : L'analyse des causes racines est essentielle pour traiter efficacement les non-conformités (article 10.2). Trois méthodes complémentaires sont couramment utilisees : les 5 Pourquoi, le diagramme d'Ishikawa et la méthode 8D. ### Chapitre 4, Contexte de l'organisme - [Qu'est-ce que le contexte de l'organisme ?](https://9001.ma/faq/q13-quest-ce-que-le-contexte-de-lorganisme) : L'article 4.1 de l'ISO 9001:2015 exige que l'organisme determine les enjeux externes et internes pertinents pour sa finalite et son orientation stratégique. Cette analyse du contexte constitue le point de depart de tout SMQ bien construit. - [Qu'est-ce que les parties intéressées ?](https://9001.ma/faq/q14-quest-ce-que-les-parties-interessees) : L'article 4.2 de l'ISO 9001:2015 exige que l'organisme determine les parties intéressées pertinentes pour le SMQ àinsi que leurs exigences. Cette exigence elargit la perspective qualité au-dela du seul client. - [Domaine d'application du SMQ : déterminer le périmètre](https://9001.ma/faq/q15-domaine-dapplication-du-smq-determiner-le-perimetre) : L'article 4.3 de l'ISO 9001:2015 exige que l'organisme détermine le périmètre de son système de management de la qualité. Cette étape cruciale suit logiquement la compréhension du contexte (4.1) et des parties intéressées (4.2). Le domaine d'application définit officiellement ce qui est inclus dans le SMQ et ce qui ne l'est pas. - [SWOT, PESTEL et QQOQCCP : outils d'analyse stratégique](https://9001.ma/faq/q16-swot-pestel-et-qqoqccp-outils-danalyse-strategique) : L'article 4.1 de l'ISO 9001:2015 exige que l'organisme détermine les enjeux externes et internes pertinents. La norme n'impose aucune méthode spécifique. Les outils d'analyse stratégique comme SWOT, PESTEL et QQOQCCP sont largement utilisés pour répondre à cette exigence de manière structurée. ### Chapitre 5, Leadership - [Qu'est-ce que le leadership ?](https://9001.ma/faq/q17-quest-ce-que-le-leadership) : Le chapitre 5 de l'ISO 9001:2015 est consacre au leadership, remplacant la notion de responsabilité de la direction de la version 2008. Ce changement traduit une exigence renforcee d'engagement actif et visible de la direction dans le SMQ. - [Qu'est-ce que la politique qualité ?](https://9001.ma/faq/q18-quest-ce-que-la-politique-qualite) : La politique qualité est definie à l'article 5.2 comme l'ensemble des orientations et intentions générales d'un organisme en matiere de qualité, formellement exprimees par la direction. Elle constitue la pierre angulaire du SMQ. - [Politique qualité : modèle et template](https://9001.ma/faq/q19-politique-qualite-modele-et-template) : L'article 5.2 exige une politique qualité documentée. Trop souvent, les organisations copient un modèle générique sans l'adapter à leur réalité. Ce guide vous àide à rédiger une politique qualité authentique, utile et conforme. ### Chapitre 6, Planification - [Qu'est-ce que la planification et l'approche par les risques ?](https://9001.ma/faq/q20-quest-ce-que-la-planification-et-lapproche-par-les-risques) : Le chapitre 6 de l'ISO 9001:2015 traite de la planification du SMQ et de l'approche par les risques, nouveaute majeure remplacant les actions préventives de 2008 par une démarche proactive d'identification et de traitement des risques et opportunités. - [Qu'est-ce que les objectifs qualité ?](https://9001.ma/faq/q21-quest-ce-que-les-objectifs-qualite) : Les objectifs qualité sont definis à l'article 6.2 comme les buts mesurables établis par l'organisme en coherence avec la politique qualité. Ils transforment les intentions stratégiques en actions concretes et mesurables. - [KPI et méthode SMART pour les objectifs qualité](https://9001.ma/faq/q22-kpi-et-methode-smart-pour-les-objectifs-qualite) : L'article 9.1 exige que l'organisme détermine ce qu'il doit surveiller et mesurer. Pourtant, beaucoup d'organisations accumulent des indicateurs sans lien avec leurs objectifs réels. Un bon KPI n'est pas un exercice de style : c'est un outil de pilotage qui déclenche des décisions. - [AMDEC : Analyse des Modes de Défaillance et de leur Criticité](https://9001.ma/faq/q23-amdec-analyse-des-modes-de-defaillance-et-de-leur-criticite) : L'AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité) est une méthode d'analyse préventive des risques. Bien que non explicitement imposée par l'ISO 9001, elle est citée dans les référentiels sectoriels comme l'IATF 16949 (automobile) et l'EN 9100 (aéronautique). Elle constitue une excellente réponse à l'exigence d'approche par les risques (article 6.1). - [Gestion des risques : méthode concrète pour l'ISO 9001](https://9001.ma/faq/q24-gestion-des-risques-methode-concrete-pour-liso-9001) : L'ISO 9001:2015 introduit l'approche par les risques comme l'une des évolutions majeures par rapport à la version 2008. L'article 6.1 exige de planifier les actions face aux risques, mais la norme n'impose pas de méthode particulière. Beaucoup d'organisations ne savent pas par où commencer. Cette page propose une méthode concrète et progressive. - [Planification des modifications du SMQ](https://9001.ma/faq/q25-planification-des-modifications-du-smq) : L'article 6.3 de l'ISO 9001:2015 est une nouveauté de la version 2015. Il exige que toute modification du SMQ soit planifiée de manière systématique. Cela reflète la prise de conscience que les changements (réorganisation, nouveau logiciel, nouveau processus) peuvent avoir des conséquences imprévues sur la qualité s'ils ne sont pas gérés correctement. ### Chapitre 7, Support - [Qu'est-ce que le support ?](https://9001.ma/faq/q26-quest-ce-que-le-support) : Le chapitre 7 de l'ISO 9001:2015 intitule Support regroupe les exigences relatives aux ressources nécessaires au fonctionnement du SMQ : compétences, sensibilisation, communication et informations documentées. - [Qu'est-ce que les informations documentées ?](https://9001.ma/faq/q27-quest-ce-que-les-informations-documentees) : L'article 7.5 de l'ISO 9001:2015 introduit le concept d'information documentée qui fusionne les notions de documents et enregistrements de 2008. Cette evolution simplifie la gestion documentaire tout en renforcant la maîtrise des informations du SMQ. - [Qu'est-ce que la gestion des connaissances ?](https://9001.ma/faq/q28-quest-ce-que-la-gestion-des-connaissances) : L'article 7.1.6 de l'ISO 9001:2015 introduit la gestion des connaissances organisationnelles. Cette disposition vise à proteger le capital immateriel de l'organisme contre les risques de perte de savoir-faire lies aux departs ou à l'obsolescence. - [Quels sont les documents types d'un SMQ ?](https://9001.ma/faq/q29-quels-sont-les-documents-types-dun-smq) : L'ISO 9001:2015 à considérablement simplifié les exigences documentaires par rapport à la version 2008. Il n'y à plus de manuel qualité obligatoire ni de procédures documentées imposées. Pourtant, un SMQ efficace repose sur un ensemble cohérent d'informations documentées, dont la nature et l'étendue dépendent du contexte de l'organisme (article 7.5). - [Matrice de compétences : construire et utiliser](https://9001.ma/faq/q30-matrice-de-competences-construire-et-utiliser) : L'article 7.2 de l'ISO 9001:2015 exige que l'organisme détermine les compétences nécessaires pour les personnes exerçant un travail qui à une incidence sur la qualité. La matrice de compétences est l'outil le plus répandu pour démontrer cette maîtrise des compétences. Elle permet de visualiser en un coup d'œil les écarts entre les compétences requises et les compétences disponibles. - [Sensibilisation du personnel au SMQ](https://9001.ma/faq/q31-sensibilisation-du-personnel-au-smq) : L'article 7.3 de l'ISO 9001:2015 exige que les personnes travaillant sous le contrôle de l'organisme soient sensibilisées à la politique qualité, aux objectifs qualité, à leur contribution personnelle à l'efficacité du SMQ, et aux implications d'une non-conformité. Il ne s'agit pas de former les gens à des techniques qualité, mais de faire comprendre pourquoi la qualité compte. - [Communication interne et externe sur le SMQ](https://9001.ma/faq/q32-communication-interne-et-externe-sur-le-smq) : L'article 7.4 de l'ISO 9001:2015 exige que l'organisme détermine les communications internes et externes pertinentes pour le SMQ. Cela inclut quoi communiquer, quand, à qui, comment et par qui. C'est une exigence souvent sous-estimée, mais essentielle pour que le SMQ ne reste pas un sujet réservé au service qualité. - [Trame de manuel qualité ISO 9001](https://9001.ma/faq/q33-trame-de-manuel-qualite-iso-9001) : L'ISO 9001:2015 n'exige plus de manuel qualité formel, contrairement à la version 2008. Cependant, la plupart des organismes conservent un document de synthèse présentant le SMQ, son périmètre, ses processus et ses interactions. Ce template vous donne une trame prête à l'emploi. ### Chapitre 8, Réalisation des activités opérationnelles - [Qu'est-ce que la réalisation des activités opérationnelles ?](https://9001.ma/faq/q34-quest-ce-que-la-realisation-des-activites-operationnelles) : Le chapitre 8 de l'ISO 9001:2015 est le cceur opérationnel du SMQ. Il couvre l'ensemble des processus qui transforment les besoins clients en produits et services livres. C'est le plus volumineux des chapitres avec 7 articles détaillant chaque étape de la chaine de valeur. - [Exigences relatives aux produits et services](https://9001.ma/faq/q35-exigences-relatives-aux-produits-et-services) : L'article 8.2 de l'ISO 9001:2015 traite de la relation avec le client avant la production : communication, détermination des exigences, revue des contrats et modification des exigences. C'est le point de contact entre le commercial et l'opérationnel, un maillon essentiel pour éviter les malentendus qui génèrent des non-conformités. - [Comment gérer les prestataires externes ?](https://9001.ma/faq/q36-comment-gerer-les-prestataires-externes) : L'article 8.4 de l'ISO 9001:2015 remplace l'ancien « achat » par un concept plus large : la maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes. Ce changement reflète la réalité des organisations modernes qui externalisent de plus en plus d'activités. - [Qu'est-ce que la conception et le développement ?](https://9001.ma/faq/q37-quest-ce-que-la-conception-et-le-developpement) : L'article 8.3 de l'ISO 9001:2015 traite de la conception et du developpement, processus cle pour les organisations qui creent de nouveaux produits ou services. Il établit un cadre pour transformer des besoins en spécifications détaillées avec vérification et validation. - [Maîtrise de la production et prestation de service](https://9001.ma/faq/q38-maitrise-de-la-production-et-prestation-de-service) : L'article 8.5 de l'ISO 9001:2015 concerne le cœur de l'activité : la fabrication du produit ou la délivrance du service. C'est la phase « Do » du PDCA dans son expression la plus concrète. Il couvre six sous-articles allant des conditions de production à la maîtrise des modifications en cours de production. - [Libération des produits et services](https://9001.ma/faq/q39-liberation-des-produits-et-services) : L'article 8.6 de l'ISO 9001:2015 exige que les produits et services ne soient livrés au client qu'après vérification de leur conformité. C'est le « feu vert » final avant expédition ou prestation. Cette étape est le dernier rempart contre les non-conformités livrées. - [Maîtrise des sorties non conformes](https://9001.ma/faq/q40-maitrise-des-sorties-non-conformes) : L'article 8.7 de l'ISO 9001:2015 traite de la gestion des produits et services qui ne répondent pas aux exigences. Que faire d'une pièce ratée, d'un service mal délivré, d'un document erroné ? La norme impose de les identifier et de les maîtriser pour éviter qu'ils ne soient utilisés ou livrés par inadvertance. - [Quelles sont les déclinaisons sectorielles de l'ISO 9001 ?](https://9001.ma/faq/q41-quelles-sont-les-declinaisons-sectorielles-de-liso-9001) : L'ISO 9001:2015 sert de base à de nombreuses normes sectorielles qui ajoutent des exigences spécifiques à certains secteurs d'activité. Ces declinaisons adaptent le management de la qualité aux contraintes particulieres de chaque industrie tout en conservant la Structure HLS. ### Chapitre 9, Évaluation des performances - [Qu'est-ce que l'évaluation des performances ?](https://9001.ma/faq/q42-quest-ce-que-levaluation-des-performances) : Le chapitre 9 de l'ISO 9001:2015 est consacre à l'évaluation des performances du SMQ. Il regroupe les activités de surveillance, mesure, analyse et évaluation qui permettent de vérifiér le fonctionnement du système et d'identifier les opportunités d'amélioration. - [Qu'est-ce que la satisfaction client ?](https://9001.ma/faq/q43-quest-ce-que-la-satisfaction-client) : L'article 9.1.2 impose de surveiller la perception des clients sur le degre de satisfaction de leurs exigences. La satisfaction client est un indicateur central de la performance du SMQ et une entree essentielle de la revue de direction. - [Qu'est-ce qu'un audit interne ?](https://9001.ma/faq/q44-quest-ce-quun-audit-interne) : L'article 9.2 de l'ISO 9001:2015 impose des audits internes à intervalles planifiés. L'audit interne est un processus systematique, indépendant et documenté pour determiner si le SMQ est conforme et efficacement mis en oeuvre. - [Qu'est-ce que la revue de direction ?](https://9001.ma/faq/q45-quest-ce-que-la-revue-de-direction) : La revue de direction (article 9.3) est le moment ou la direction examine la performance du SMQ pour s'assurer qu'il est approprie, adapte, efficace et aligne sur l'orientation stratégique. - [Quelles sont les non-conformités les plus fréquentes en audit ?](https://9001.ma/faq/q46-quelles-sont-les-non-conformites-les-plus-frequentes-en-audit) : Les audits de certification revelent des non-conformités recurrentes. Connaitre ces écarts types permet aux organismes de les anticiper et de les corriger avant l'audit. - [Guide d'audit et checklist ISO 9001:2015](https://9001.ma/faq/q47-guide-daudit-et-checklist-iso-90012015) : Ce guide fournit une méthodologie pratique pour realiser un audit interne ou preparer un audit de certification. Il comprend une checklist structurée par chapitre et des conseils pour les auditeurs. - [Une journée typique d'audit ISO 9001](https://9001.ma/faq/q48-une-journee-typique-daudit-iso-9001) : Que vous soyez audite ou auditeur, comprendre le deroulement d'une journee d'audit ISO 9001 est essentiel. Cette page decrit le deroulement chronologique de la réunion d'ouverture à la réunion de clôture. - [Indicateurs qualité et tableaux de bord](https://9001.ma/faq/q49-indicateurs-qualite-et-tableaux-de-bord) : L'article 9.1 de l'ISO 9001:2015 exige que l'organisme détermine ce qu'il doit surveiller et mesurer. Les indicateurs qualité sont les instruments de bord du SMQ : ils permettent de piloter, d'alerter et de démontrer l'efficacité du système. - [Piloter un audit interne de A à Z](https://9001.ma/faq/q50-piloter-un-audit-interne-de-a-a-z) : L'article 9.2 exige que l'organisme réalise des audits internes à intervalles planifiés. Au-delà de l'exigence, l'audit interne est un outil de pilotage et d'amélioration. Cette page détaille le cycle complet : de la planification annuelle à la clôture des actions correctives. ### Généralités - [Qu'est-ce que la norme ISO 9001:2015 ?](https://9001.ma/faq/q01-quest-ce-que-la-norme-iso-90012015) : L'ISO 9001 est la norme internationale de référence pour le management de la qualité. Creee en 1987 et régulièrement révisée, elle definit les exigences d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) pour toute organisation cherchant à ameliorer sa performance et la satisfaction de ses clients. - [Pourquoi la norme ISO 9001 à-t-elle été révisée en 2015 ?](https://9001.ma/faq/q02-pourquoi-la-norme-iso-9001-a-t-elle-ete-revisee-en-2015) : Toute norme ISO est soumise à révision périodique. La version 2015 à fait l'objet d'une refonte profonde pour repondre aux nouvelles attentes des organisations et des parties intéressées. - [Quels sont les 7 principes du management de la qualité ?](https://9001.ma/faq/q03-quels-sont-les-7-principes-du-management-de-la-qualite) : L'ISO 9001:2015 s'appuie sur sept principes de management enonces dans l'ISO 9000:2015. Ces principes constituent le socle conceptuel du SMQ et guident les organisations dans la définition de leur politique qualité. - [Qu'est-ce que l'approche processus ?](https://9001.ma/faq/q04-quest-ce-que-lapproche-processus) : L'approche processus est un principe fondamental de l'ISO 9001:2015 presente à l'article 0.2. Elle consiste à gerer les activités comme des processus correles fonctionnant en système, plutot que comme des fonctions isolees. - [Qu'est-ce que le cycle PDCA (Plan-Do-Check-Act) ?](https://9001.ma/faq/q05-quest-ce-que-le-cycle-pdca-plan-do-check-act) : Le cycle PDCA (Plan-Do-Check-Act) ou roue de Deming est un modèle d'amélioration continue en quatre étapes. Il constitue la structure dynamique de l'ISO 9001:2015 qui organise ses chapitres 4 à 10 selon ce cycle. - [Quelle est la différence entre ISO 9000 et ISO 9001 ?](https://9001.ma/faq/q06-quelle-est-la-difference-entre-iso-9000-et-iso-9001) : La confusion entre ISO 9000 et ISO 9001 est fréquente. Les deux normes sont complémentaires mais jouent des rôles différents dans la famille des normes de management de la qualité. L'ISO 9000:2015 pose les fondations conceptuelles, tandis que l'ISO 9001:2015 fixe les exigences opérationnelles. - [Qu'est-ce que la structure commune HLS (High Level Structure) ?](https://9001.ma/faq/q07-quest-ce-que-la-structure-commune-hls-high-level-structure) : La structure commune HLS (High Level Structure) est l'une des innovations majeures de la révision 2015. Elle harmonise la structure de toutes les normes de systèmes de management (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, etc.) autour d'un squelette commun en 10 chapitres, facilitant l'intégration des différents systèmes. - [Quel est le rôle du responsable qualité ?](https://9001.ma/faq/q08-quel-est-le-role-du-responsable-qualite) : La version 2015 de l'ISO 9001 ne mentionne plus l'obligation de nommer un « représentant de la direction » (article 5.5.2 de la version 2008). Elle exige que la direction attribue les responsabilités et autorités sans imposer de fonction spécifique. Pourtant, le rôle de responsable qualité reste central dans la plupart des organisations, mais son périmètre évolue. - [Quels sont les principaux outils et méthodes qualité ?](https://9001.ma/faq/q09-quels-sont-les-principaux-outils-et-methodes-qualite) : La norme ISO 9001:2015 n'impose pas l'utilisation d'outils qualité spécifiques, mais elle exige des résultats : maîtrise des processus, analyse des données, résolution des problèmes, amélioration continue. Pour atteindre ces résultats, un ensemble d'outils et méthodes éprouvés est disponible, dont certains sont mentionnés dans la norme à titre d'exemple ou de référence. - [Lean et Six Sigma : lien avec l'ISO 9001](https://9001.ma/faq/q10-lean-et-six-sigma-lien-avec-liso-9001) : Lean Management, Six Sigma, et ISO 9001 sont souvent présentés comme des approches concurrentes. En réalité, elles sont complémentaires. L'ISO 9001 donne le cadre, le Lean apporte les méthodes d'amélioration continue, Six Sigma apporte la rigueur statistique. Beaucoup d'organisations certifiées ISO 9001 intègrent des outils Lean et Six Sigma pour renforcer leur système de management. - [Vue d'ensemble du SMQ : carte mentale ISO 9001](https://9001.ma/faq/q11-vue-densemble-du-smq-carte-mentale-iso-9001) : Après avoir exploré les 52 questions de cette FAQ, il est utile de prendre du recul. Cette page vous offre une synthèse visuelle et structurée du SMQ selon l'ISO 9001:2015 : les quatre grandes sections du système, leur articulation, et comment elles dialoguent entre elles via le cycle PDCA. - [Auto-diagnostic SMQ : évaluer sa maturité ISO 9001](https://9001.ma/faq/q12-auto-diagnostic-smq-evaluer-sa-maturite-iso-9001) : Avant de lancer un projet de certification ou d'amélioration, il est utile de connaître le niveau de maturité de son système de management de la qualité. Cet auto-diagnostic permet d'identifier les forces, les faiblesses et les priorités d'action, chapitre par chapitre. ### Intégration et comparatifs - [SMI : Système de Management Intégré (ISO 9001, 14001, 45001...)](https://9001.ma/faq/q66-smi-systeme-de-management-integre-iso-9001-14001-45001) : De plus en plus d'organisations cumulent les certifications : ISO 9001 (qualité), ISO 14001 (environnement), 45001 (santé et sécurité), 27001 (sécurité de l'information), 50001 (énergie). Gérer ces systèmes séparément multiplie la documentation, les audits, les revues et les ressources. Le SMI (Système de Management Intégré) est la réponse à cette complexité : un cadre unique qui fusionne les exigences communes tout en préservant les spécificités de chaque domaine. L'avènement de la structure HLS (High Level Structure, Annexe SL) en 2015 à rendu cette intégration bien plus naturelle en harmonisant la charpente de toutes les normes de management. - [Guide pratique : comment mettre en œuvre un SMI pas à pas](https://9001.ma/faq/q67-guide-pratique-comment-mettre-en-oeuvre-un-smi-pas-a-pas) : Un Système de Management Integre (SMI) combine plusieurs référentiels de management (qualité, environnement, sécurité) en un système unique, rendu possible par la Structure HLS commune. Ce guide pratique presente les étapes de mise en oeuvre d'un SMI performant. ## Glossaire ### Abréviations - **5S** (https://9001.ma/faq/glossaire#5s) : Méthode d'organisation et de standardisation du poste de travail. Cinq étapes : Seiri (débarrasser), Seiton (ranger), Seiso (nettoyer), Seiketsu (standardiser), Shitsuke (respecter/améliorer). Souvent le premier outil Lean mis en œuvre car il produit des résultats visibles immédiats. Répond aux exigences de l'article 7.1.4 (environnement de fonctionnement). - **8D (8 Disciplines)** (https://9001.ma/faq/glossaire#8d) : Méthode structurée de résolution de problèmes en huit étapes. Utilisée pour traiter les non-conformités complexes ou récurrentes. Les huit disciplines sont : constituer l'équipe, décrire le problème, actions de confinement, analyse des causes racines, actions correctives permanentes, validation, prévention de la récurrence, clôture et reconnaissance de l'équipe. Largement employée dans l'automobile et l'aéronautique. - **AMDEC** (https://9001.ma/faq/glossaire#amdec) : Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité. Méthode d'analyse de risques utilisée en conception et en production pour identifier les modes de défaillance potentiels, leurs causes et leurs effets, et prioriser les actions préventives. Exigée dans l'IATF 16949, utilisée dans l'aéronautique et les dispositifs médicaux. Voir aussi NPR. - **COFRAC** (https://9001.ma/faq/glossaire#cofrac) : Comité Français d'Accréditation. Organisme unique d'accréditation en France, reconnu par l'État (loi du 19 mai 2008). Il accrédite les organismes certificateurs, les laboratoires d'essais et les inspecteurs selon les normes internationales (ISO/CEI 17021, etc.). - **EA** (https://9001.ma/faq/glossaire#ea) : European co-operation for Accréditation. Organisation européenne qui coordonne les activités d'accréditation et gère les accords multilatéraux de reconnaissance mutuelle entre les organismes d'accréditation européens. - **EN 9100 / AS9100** (https://9001.ma/faq/glossaire#en9100) : Référentiel qualité du secteur àérospatial. Développé par l'IAQG (International Aerospace Quality Group), il ajoute à l'ISO 9001 des exigences spécifiques : gestion de la configuration, premier article (FAI), maîtrise des fournisseurs de la chaîne d'approvisionnement, traçabilité stricte des lots. La version européenne est l'EN 9100, la version américaine l'AS9100. - **DMAIC** (https://9001.ma/faq/glossaire#dmaic) : Define, Measure, Analyze, Improve, Control. Méthodologie de résolution de problèmes structurée en cinq phases utilisée dans Six Sigma. Elle suit le cycle PDCA : Définir le problème, Mesurer la situation actuelle, Analyser les causes racines, Améliorer (mettre en œuvre les solutions), Contrôler (maintenir les résultats). - **HLS** (https://9001.ma/faq/glossaire#hls) : High Level Structure (Structure commune de haut niveau). Squelette commun en 10 chapitres imposé par l'Annexe SL des directives ISO pour toutes les normes de systèmes de management (qualité, environnement, sécurité, etc.). Permet l'intégration et la cohérence entre les différents référentiels. - **IAF** (https://9001.ma/faq/glossaire#iaf) : International Accréditation Forum. Organisation internationale qui gère les accords multilatéraux de reconnaissance mutuelle entre les organismes d'accréditation du monde entier. Un certificat délivré par un certificateur accrédité par un membre de l'IAF est reconnu internationalement. - **IATF** (https://9001.ma/faq/glossaire#iatf) : International Automotive Task Force. Groupe de constructeurs automobiles et d'organisations professionnelles qui à développé le référentiel IATF 16949, spécifique au secteur automobile, basé sur l'ISO 9001 avec des exigences supplémentaires. - **IRIS** (https://9001.ma/faq/glossaire#iris) : International Railway Industry Standard. Référentiel qualité spécifique au secteur ferroviaire, désormais ISO/TS 22163, basé sur l'ISO 9001 avec des exigences supplémentaires pour la sécurité ferroviaire. - **ISO** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso) : International Organization for Standardization. Organisation internationale de normalisation basée à Genève (Suisse). Elle élabore des normes techniques volontaires dans tous les domaines. L'ISO/TC 176 est le comité technique responsable des normes de management de la qualité (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, etc.). - **ISO 13485** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-13485) : Norme de système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux. Exigences spécifiques : management des risques produit (ISO 14971), traçabilité renforcée, validation des processus de production, gestion de la stérilisation. Non alignée sur la structure HLS. Environ 35 000 certificats dans le monde. - **ISO 14001** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-14001) : Norme de système de management environnemental. Deuxième norme la plus déployée après l'ISO 9001 (420 000 certificats). Structure HLS. Exigences clés : identification des aspects environnementaux, maîtrise du cycle de vie, préparation aux situations d'urgence, évaluation de la conformité légale. - **ISO 22000** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-22000) : Norme de système de management de la sécurité des denrées alimentaires. Structure HLS. Intègre les principes HACCP (analyse des dangers et maîtrise des points critiques). Exigences : traçabilité alimentaire, gestion des allergènes, plan de maîtrise sanitaire. Environ 40 000 certificats. - **ISO 22301** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-22301) : Norme de système de management de la continuité d'activité (SMCA). Structure HLS. Exigences : analyse d'impact métier (BIA), stratégie de continuité, plans de continuité (PCA), exercices réguliers. Environ 8 000 certificats. Essentielle pour les secteurs critiques (banque, santé, énergie). - **ISO 26000** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-26000) : Lignes directrices sur la responsabilité sociétale. Norme non certifiable publiée en 2010. Ne suit pas la structure HLS. Sept questions centrales : gouvernance, droits humains, relations de travail, environnement, loyauté des pratiques, consommateurs, communautés. - **ISO 27001** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-27001) : Norme de système de management de la sécurité de l'information (SMSI). Structure HLS. Exigences : évaluation des risques de sécurité, déclaration d'applicabilité (SoA), 93 contrôles répartis en 4 thèmes (organisationnel, humain, physique, technologique). Environ 70 000 certificats, en forte croissance. - **ISO 37001** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-37001) : Norme de système de management anti-corruption. Structure HLS. Exigences : évaluation des risques de corruption, due diligence sur les partenaires, contrôles financiers renforcés, formation du personnel. Environ 5 000 certificats. - **ISO 39001** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-39001) : Norme de système de management de la sécurité routière. Structure HLS. Destinée aux organismes gestionnaires de flotte ou de transport. Exigences : politique de sécurité routière, objectifs de réduction des accidents, analyse des facteurs de risque routier. - **ISO 45001** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-45001) : Norme de système de management de la santé et de la sécurité au travail (SST). Structure HLS. Remplace l'OHSAS 18001. Exigences : identification des dangers, consultation et participation des travailleurs, préparation aux situations d'urgence. Environ 300 000 certificats. Très souvent intégrée avec l'ISO 14001 (QHSE). - **ISO 50001** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-50001) : Norme de système de management de l'énergie (SMÉ). Structure HLS. Exigences : revue énergétique, indicateurs de performance énergétique (IPE), ligne de base énergétique, objectifs de réduction des consommations. Environ 30 000 certificats. - **KPI** (https://9001.ma/faq/glossaire#kpi) : Key Performance Indicator (Indicateur Clé de Performance). Mesure quantifiable qui permet d'évaluer l'efficacité d'un processus ou l'atteinte d'un objectif. Les KPI doivent être définis selon la méthode SMART (Spécifique, Mesurable, Atteignable, Réaliste, Temporel) et suivis régulièrement. - **NPR** (https://9001.ma/faq/glossaire#npr) : Nombre Prioritaire de Risque. Score calculé dans une AMDEC comme le produit de la Gravité (G), de la Probabilité d'apparition (P) et de la Détectabilité (D) : NPR = G × P × D. Plus le NPR est élevé, plus le risque est prioritaire. Les actions correctives visent à réduire G, P ou D, puis le NPR est réévalué. - **PDCA** (https://9001.ma/faq/glossaire#pdca) : Plan-Do-Check-Act (Planifier-Réaliser-Vérifier-Agir). Cycle d'amélioration continue popularisé par Deming, aussi appelé roue de Deming. Structure fondamentale de l'ISO 9001:2015, qui organise les chapitres 4 à 10 selon ce cycle. - **QHSE** (https://9001.ma/faq/glossaire#qhse) : Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement. Acronyme désignant les domaines couverts par un système de management intégré (SMI). - **ROI** (https://9001.ma/faq/glossaire#roi) : Return on Investment (Retour sur Investissement). Rapport entre le gain obtenu et le coût investi, exprimé en pourcentage. Dans le contexte de l'ISO 9001, le ROI de la certification inclut la réduction des non-conformités, l'amélioration de la productivité et l'accès à de nouveaux marchés. - **SMI** (https://9001.ma/faq/glossaire#smi) : Système de Management Intégré. Système unique combinant plusieurs référentiels de management (qualité, environnement, sécurité, etc.) en une structure cohérente et mutualisée, rendue possible par la structure HLS commune. Voir Q77 (concept) et Q32 (guide pratique). - **SMED** (https://9001.ma/faq/glossaire#smed) : Single Minute Exchange of Die (Changement d'Outil en Moins de 10 Minutes). Méthode Lean visant à réduire le temps de changement de série. Elle distingue les opérations internes (machine à l'arrêt) des opérations externes (machine en marche) pour les convertir et minimiser les arrêts. - **SMQ** (https://9001.ma/faq/glossaire#smq) : Système de Management de la Qualité. Ensemble des processus, responsabilités, ressources et documents par lequel un organisme dirige et maîtrise ses activités liées à la qualité. L'ISO 9001:2015 en définit les exigences. - **SPC** (https://9001.ma/faq/glossaire#spc) : Statistical Process Control (Maîtrise Statistique des Procédés). Utilisation de techniques statistiques (cartes de contrôle, capabilité) pour surveiller et maîtriser un processus de production. Mentionnée à l'article 9.1.3 comme exemple de méthode d'analyse de données. - **SWOT** (https://9001.ma/faq/glossaire#swot) : Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats (Forces, Faiblesses, Opportunités, Menaces). Outil d'analyse stratégique utilisé pour déterminer le contexte de l'organisme (article 4.1). Les forces et faiblesses sont internes ; les opportunités et menaces sont externes. Souvent combiné avec l'analyse PESTEL. - **VSM** (https://9001.ma/faq/glossaire#vsm) : Value Stream Mapping (Cartographie de la Chaîne de Valeur). Outil Lean qui cartographie l'ensemble des flux (matières et informations) d'un processus, de la commande client à la livraison. Identifie les gaspillages et les opportunités d'amélioration continue. - **Turtle Diagram** (https://9001.ma/faq/glossaire#turtle) : Diagramme tortue. Méthode d'audit et de cartographie des processus qui explore six dimensions : entrées, sorties, ressources, responsabilités, indicateurs et méthodes. Permet une vision complète d'un processus en une seule représentation. ### Organismes et institutions - **AFNOR (Association Française de Normalisation)** (https://9001.ma/faq/glossaire#afnor) : Organisme français de normalisation, membre de l'ISO. Il représente la France dans les travaux d'élaboration des normes internationales et édite les versions françaises des normes ISO (ex: NF EN ISO 9001). - **COFRAC (Comité Français d'Accréditation)** (https://9001.ma/faq/glossaire#cofrac-glossaire) : Organisme d'accréditation français, unique et reconnu par l'État. Accrédite les certificateurs, laboratoires et inspecteurs selon les normes internationales. Membre de l'EA et de l'IAF. - **ISO (International Organization for Standardization)** (https://9001.ma/faq/glossaire#iso-glossaire) : Organisation internationale de normalisation fondée en 1947, basée à Genève. Élabore des normes volontaires dans tous les domaines techniques. L'ISO/TC 176 « Management et assurance de la qualité » est le comité responsable de la famille ISO 9000. - **ISO/TC 176** (https://9001.ma/faq/glossaire#comite-tc176) : Comité technique de l'ISO chargé du management de la qualité et de l'assurance de la qualité. Responsable de l'élaboration et de la révision des normes ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, ISO 19011, etc. - **IAF (International Accréditation Forum)** (https://9001.ma/faq/glossaire#iaf-glossaire) : Organisation internationale regroupant les organismes d'accréditation du monde entier. Gère les accords multilatéraux (MLA) qui garantissent la reconnaissance internationale des certificats. - **IATF (International Automotive Task Force)** (https://9001.ma/faq/glossaire#iatf-glossaire) : Groupe de constructeurs automobiles et d'organisations professionnelles (AIAG, VDA, etc.) àyant développé l'IATF 16949, le référentiel qualité spécifique au secteur automobile. - **ISO 19011** (https://9001.ma/faq/glossaire#coc) : Norme internationale donnant les lignes directrices pour l'audit des systèmes de management. Fournit les principes, méthodes et compétences nécessaires aux auditeurs internes et externes. - **Responsable qualité** (https://9001.ma/faq/glossaire#responsable-qualite) : Personne désignée par la direction pour coordonner le SMQ. Aussi appelé responsable QSE ou animateur qualité. Veille à la mise en œuvre, la tenue à jour et l'amélioration du système de management de la qualité. Point de contact central pour les audits et la documentation. ### Termes techniques - **Action corrective** (https://9001.ma/faq/glossaire#action-corrective) : Action entreprise pour éliminer la cause d'une non-conformité détectée et éviter sa récurrence (article 10.2). Se distingue de la correction, qui traite le symptôme immédiat sans s'attaquer à la cause profonde. - **Action préventive** (https://9001.ma/faq/glossaire#action-preventive) : Action entreprise pour éliminer la cause d'une non-conformité potentielle. Dans la version 2015, le concept est remplacé par l'approche par les risques (article 6.1) qui intègre la prévention dans la planification. - **Amélioration continue** (https://9001.ma/faq/glossaire#amelioration-continue) : Activité récurrente visant à améliorer les performances (article 10.3). L'ISO 9001:2015 distingue l'amélioration continue (petits pas quotidiens) du changement par rupture (innovation, réorganisation). - **Approche par les risques** (https://9001.ma/faq/glossaire#approche-par-les-risques) : Démarche systématique d'identification, d'évaluation et de traitement des risques et opportunités. Introduite formellement à l'article 6.1, elle remplace les actions préventives de la version 2008 et imprègne l'ensemble de la norme. - **Approche processus** (https://9001.ma/faq/glossaire#approche-processus) : Mode de management qui considère les activités d'un organisme comme des processus corrélés fonctionnant en système. Présentée à l'article 0.2, définie à l'article 4.4. Remplace l'approche fonctionnelle traditionnelle. - **Audit interne** (https://9001.ma/faq/glossaire#audit-interne) : Processus systématique, indépendant et documenté permettant d'obtenir des preuves et de les évaluer pour déterminer si le SMQ est conforme et efficacement mis en œuvre (article 9.2). - **Audit de certification** (https://9001.ma/faq/glossaire#audit-certification) : Audit réalisé par un organisme certificateur pour vérifier la conformité du SMQ aux exigences de l'ISO 9001:2015. Se déroule en deux étapes : audit initial (étape 1 : revue documentaire, étape 2 : audit terrain) puis audits de surveillance annuels et audit de renouvellement tous les 3 ans. - **Auditeur** (https://9001.ma/faq/glossaire#auditeur) : Personne compétente pour réaliser un audit. L'auditeur interne doit être indépendant du secteur audité. Les auditeurs de certification doivent être qualifiés selon les exigences de l'ISO 19011 et de l'ISO/CEI 17021. - **Cartographie des processus** (https://9001.ma/faq/glossaire#cartographie-processus) : Représentation graphique des processus d'un organisme et de leurs interactions. Permet de visualiser la chaîne de valeur, les processus supports et les processus de management. - **Certification** (https://9001.ma/faq/glossaire#certification) : Procédure par laquelle un organisme certificateur atteste qu'un système de management est conforme aux exigences d'une norme (ex: ISO 9001). Distincte de l'accréditation qui valide le certificateur lui-même. - **Compétences** (https://9001.ma/faq/glossaire#competences) : Capacité à appliquer des connaissances et des savoir-faire pour obtenir les résultats attendus (article 7.2). L'organisme doit déterminer les compétences nécessaires, s'assurer qu'elles sont détenues, et conserver des preuves. - **Conformité** (https://9001.ma/faq/glossaire#conformite) : Satisfaction d'une exigence. Un produit, service ou processus est conforme lorsqu'il répond aux spécifications définies. La conformité est vérifiée par des activités de surveillance, mesure, analyse et évaluation (article 9.1). - **Connaissances organisationnelles** (https://9001.ma/faq/glossaire#connaissances) : Savoirs et savoir-faire spécifiques à l'organisme, nécessaires au fonctionnement de ses processus (article 7.1.6). Inclut les connaissances internes (expérience, propriété intellectuelle) et externes (normes, benchmarking). - **Contexte de l'organisme** (https://9001.ma/faq/glossaire#contexte) : Ensemble des enjeux externes et internes pertinents pour la finalité et l'orientation stratégique de l'organisme (article 4.1). Nouveauté de la version 2015 qui élargit la perspective qualité à l'écosystème de l'organisme. - **Correction** (https://9001.ma/faq/glossaire#correction) : Action immédiate pour éliminer une non-conformité détectée. Se distingue de l'action corrective qui s'attaque à la cause profonde (article 10.2). - **Dérogation** (https://9001.ma/faq/glossaire#derogation) : Autorisation formelle de livrer un produit ou service non conforme à certaines exigences spécifiées. L'article 8.7 permet la libération sous dérogation uniquement avec l'accord d'une autorité compétente et, le cas échéant, du client. - **Domaine d'application** (https://9001.ma/faq/glossaire#domaine-application) : Périmètre du SMQ, définissant les limites et l'applicabilité des exigences de la norme (article 4.3). Doit être disponible sous forme d'information documentée et justifier toute exclusion d'exigence. - **Efficacité** (https://9001.ma/faq/glossaire#efficacite) : Mesure dans laquelle les activités planifiées sont réalisées et les résultats planifiés atteints. Distinguée de l'efficience (rapport entre résultats et ressources utilisées). - **Efficience** (https://9001.ma/faq/glossaire#efficience) : Rapport entre les résultats obtenus et les ressources utilisées (temps, argent, matériaux). Un processus peut être efficace (résultats atteints) sans être efficient (trop de ressources consommées). La norme exige l'efficacité ; l'efficience est un objectif d'amélioration continue. - **Étalonnage** (https://9001.ma/faq/glossaire#etalonnage) : Opération qui établit la relation entre les valeurs indiquées par un instrument de mesure et les valeurs connues d'une grandeur de référence. L'article 7.1.5 exige que les ressources de surveillance et de mesure soient étalonnées ou vérifiées à des intervalles définis. - **Exigence** (https://9001.ma/faq/glossaire#exigence) : Besoin ou attente formulé, implicite ou imposé. Une exigence peut émaner du client, de l'organisme lui-même, des parties intéressées, des textes légaux ou réglementaires, ou de la norme ISO 9001. Constituer le socle de la vérification de conformité. - **Gestion des risques** (https://9001.ma/faq/glossaire#gestion-des-risques) : Activités coordonnées pour diriger et piloter un organisme vis-à-vis des risques. Dans l'ISO 9001:2015, inclut la détermination, l'évaluation et le traitement des risques et opportunités (article 6.1). - **Indicateur** (https://9001.ma/faq/glossaire#indicateur) : Donnée quantitative ou qualitative permettant de mesurer l'efficacité d'un processus ou l'atteinte d'un objectif. Essentiel pour la surveillance, la mesure et l'analyse (article 9.1). - **Information documentée** (https://9001.ma/faq/glossaire#information-documentee) : Concept unique remplaçant les anciens « documents » et « enregistrements » (article 7.5). Les informations à tenir à jour soutiennent le fonctionnement des processus ; celles à conserver prouvent leur réalisation. - **Leadership** (https://9001.ma/faq/glossaire#leadership) : Rôle de la direction qui doit démontrer son engagement et son implication personnelle dans l'efficacité du SMQ (article 5.1). Remplace le concept de « responsabilité de la direction » de la version 2008. - **Libération des produits et services** (https://9001.ma/faq/glossaire#liberation) : Étape de vérification finale avant la mise à disposition d'un produit ou service au client (article 8.6). L'organisme doit s'assurer que toutes les exigences sont satisfaites. - **Management** (https://9001.ma/faq/glossaire#management) : Activités coordonnées pour diriger et piloter un organisme. Le management de la qualité comprend l'établissement de la politique qualité, des objectifs qualité, la planification, la maîtrise, l'assurance et l'amélioration du SMQ. L'ISO 9000:2015 en fournit la définition de référence. - **Manuel qualité** (https://9001.ma/faq/glossaire#manuel-qualite) : Document présentant le SMQ, son périmètre, ses processus et leurs interactions. Non obligatoire dans l'ISO 9001:2015 (contrairement à la version 2008), mais encore largement utilisé comme outil de communication et de référence. Voir Q67 pour une trame. - **Mesure** (https://9001.ma/faq/glossaire#mesure) : Processus visant à déterminer une valeur. L'article 9.1 exige que l'organisme détermine ce qui doit être mesuré, les méthodes, les critères et les moments de mesure. Les résultats de mesure sont des entrées essentielles pour la revue de direction et l'amélioration continue. - **Non-conformité** (https://9001.ma/faq/glossaire#non-conformite) : Non-satisfaction d'une exigence (article 10.2). Peut concerner un produit, un service, un processus ou le SMQ lui-même. L'organisme doit réagir, corriger et mettre en œuvre des actions correctives. - **Objectifs qualité** (https://9001.ma/faq/glossaire#objectifs-qualite) : Buts mesurables établis par l'organisme en cohérence avec la politique qualité (article 6.2). Doivent être planifiés, surveillés, communiqués et mis à jour. - **Parties intéressées** (https://9001.ma/faq/glossaire#parties-interessees) : Personnes ou organisations pouvant affecter, être affectées ou s'estimer affectées par une décision ou une activité de l'organisme (article 4.2). Inclut clients, personnel, fournisseurs, actionnaires, autorités, etc. - **Performance** (https://9001.ma/faq/glossaire#performance) : Mesure d'un résultat. Dans l'ISO 9001:2015, la notion de performance fait son apparition comme indicateur de l'efficacité du SMQ (chapitre 9). - **Politique qualité** (https://9001.ma/faq/glossaire#politique-qualite) : Orientations et intentions générales de l'organisme en matière de qualité, formellement exprimées par la direction (article 5.2). Doit être appropriée au contexte, inclure un engagement d'amélioration continue et être communiquée. - **Plan d'actions** (https://9001.ma/faq/glossaire#plan-actions) : Document structuré listant les actions à mettre en œuvre pour atteindre un objectif ou traiter une non-conformité. Inclut généralement : action, responsable, délai, ressources, indicateur de suivi. Souvent utilisé dans le cadre des actions correctives (article 10.2) et de la planification des objectifs qualité (article 6.2). - **Planification** (https://9001.ma/faq/glossaire#planification) : Processus d'établissement des objectifs et de détermination des actions, ressources et délais nécessaires pour les atteindre. L'ISO 9001:2015 traite de la planification dans ses articles 6.1 (risques), 6.2 (objectifs) et 6.3 (modifications). - **Prestataire externe** (https://9001.ma/faq/glossaire#prestataire-externe) : Fournisseur de processus, produits ou services externalisés (article 8.4). Terme plus large que « fournisseur » qui recouvre sous-traitants, prestataires de services et fournisseurs de matières premières. - **Processus** (https://9001.ma/faq/glossaire#processus) : Ensemble d'activités corrélées ou interactives qui transforme des éléments d'entrée en éléments de sortie (article 4.4). Un processus utilise des ressources et est géré pour produire des résultats. - **Procédure** (https://9001.ma/faq/glossaire#procedure) : Manière spécifiée d'effectuer une activité ou un processus. Peut être documentée ou non. L'ISO 9001:2015 utilise le terme « information documentée » plutôt que « procédure documentée » comme en 2008, mais les procédures restent un moyen courant de formaliser les processus. - **Produit** (https://9001.ma/faq/glossaire#produit) : Résultat d'un processus. L'ISO 9000:2015 distingue quatre catégories : service (ex: transport), logiciel (ex: programme informatique), matériel (ex: pièce mécanique), matières transformées (ex: lubrifiant). Un produit peut être intentionnel (livré au client) ou non intentionnel (déchet). - **Revue de direction** (https://9001.ma/faq/glossaire#revue-de-direction) : Réunion de la direction qui examine la performance du SMQ pour s'assurer qu'il est approprié, adapté, efficace et aligné avec l'orientation stratégique (article 9.3). - **Satisfaction client** (https://9001.ma/faq/glossaire#satisfaction-client) : Perception du client sur le degré de satisfaction de ses exigences (article 9.1.2). L'organisme doit surveiller cette perception par des méthodes appropriées (enquêtes, analyse des réclamations, etc.). - **Sensibilisation** (https://9001.ma/faq/glossaire#sensibilisation) : Action de faire prendre conscience au personnel de l'importance de la politique qualité, des objectifs, de leur contribution et des implications d'une non-conformité (article 7.3). - **Service** (https://9001.ma/faq/glossaire#service) : Résultat d'un processus qui n'est pas un produit matériel. Un service est généralement immatériel et produit en interaction avec le client (ex: conseil, transport, restauration, maintenance). La norme ISO 9001:2015 couvre à la fois les produits et les services sous le terme « produits et services ». - **Système** (https://9001.ma/faq/glossaire#systeme) : Ensemble d'éléments corrélés ou interactifs. Un système de management de la qualité (SMQ) est un système permettant d'établir une politique qualité, des objectifs qualité et les processus pour les atteindre. - **Traçabilité** (https://9001.ma/faq/glossaire#tracabilite) : Capacité à retrouver l'historique, la mise en œuvre ou l'emplacement d'un produit ou service (article 8.5.2). Essentielle dans les secteurs réglementés (médical, àéronautique, alimentaire). - **Validation** (https://9001.ma/faq/glossaire#validation) : Confirmation, par des preuves tangibles, que les exigences pour une utilisation ou application spécifique sont satisfaites. Applicable notamment à la conception (vérifier que le produit conçu répond aux besoins) et aux processus de production spéciaux (soudure, traitement thermique). Distincte de la vérification. - **Vérification** (https://9001.ma/faq/glossaire#verification) : Confirmation, par des preuves tangibles, que les exigences spécifiées ont été satisfaites. En conception, la vérification vérifie que les spécifications d'entrée sont respectées ; la validation vérifie que le produit répond aux besoins du client (article 8.3.4). - **5 Pourquoi** (https://9001.ma/faq/glossaire#cinq-pourquoi) : Méthode simple d'analyse de causes racines : poser « pourquoi » cinq fois de suite pour remonter de la cause apparente à la cause fondamentale. Idéale pour les problèmes simples à cause unique. Voir aussi Ishikawa et 8D. - **Ishikawa** (https://9001.ma/faq/glossaire#ishikawa) : Outil visuel d'analyse de causes racines, aussi appelé diagramme en arête de poisson. Organise les causes potentielles par catégories (les 5M : Main-d'œuvre, Méthode, Matière, Milieu, Machine, Mesure). Utilisé en groupe pour les problèmes complexes. - **Kaizen** (https://9001.ma/faq/glossaire#kaizen) : Philosophie d'amélioration continue par petits pas incrémentaux, impliquant tous les employés. Le mot japonais signifie « changement pour le meilleur ». Au cœur du Lean, il se concrétise par des ateliers d'amélioration rapide (Kaizen events). - **Kanban** (https://9001.ma/faq/glossaire#kanban) : Méthode visuelle de gestion des flux, issue du Toyota Production System. Utilise des cartes (kanban) pour signaler le besoin de production ou d'approvisionnement. S'inscrit dans les principes du Lean et du juste-à-temps. - **Lean Management** (https://9001.ma/faq/glossaire#lean) : Approche de management centrée sur la création de valeur pour le client et l'élimination systématique des gaspillages (muda). Outils associés : 5S, Kaizen, Kanban, VSM, SMED. Complémentaire de l'ISO 9001 : le Lean apporte des méthodes d'amélioration continue que la norme exige sans les imposer. - **PESTEL** (https://9001.ma/faq/glossaire#pestel) : Outil d'analyse macro-environnementale utilisé pour déterminer le contexte externe de l'organisme (article 4.1). Six dimensions : Politique, Économique, Sociologique, Technologique, Écologique, Légal. Souvent combiné avec l'analyse SWOT. - **QQOQCCP** (https://9001.ma/faq/glossaire#qqoqccp) : Méthode de questionnement systématique pour décrire un problème ou une situation. Acronyme de : Qui, Quoi, Où, Quand, Comment, Combien, Pourquoi. Équivalent français des « Five Ws and One H » (Who, What, Where, When, Why, How). Très utilisée en 8D pour l'étape D2 (description du problème). - **Six Sigma** (https://9001.ma/faq/glossaire#six-sigma) : Méthodologie de management par la qualité visant à réduire la variabilité des processus à moins de 3,4 défauts par million d'opportunités. Structurée en cinq phases : DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control). Utilise intensivement les outils statistiques (cartes de contrôle, capabilité, tests d'hypothèse). - **SMART** (https://9001.ma/faq/glossaire#smart) : Acronyme utilisé pour définir des objectifs qualité efficaces (article 6.2) : Spécifique (précis), Mesurable (chiffré), Atteignable (réaliste), Réaliste (pertinent), Temporel (défini dans le temps). Un objectif non SMART est difficile à suivre et à évaluer.